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血袋

簡介

血袋

簡介

血袋產品描述：是指用于各采供血機構和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉移、運輸、分離和輸注的一次性使用無菌袋式容器及其附屬結構，一般包括采血針、采血管、輸血插口、轉移管及袋體。

血袋預期用途：用于各采供血機構和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉移、運輸、分離和輸注。

血袋品名舉例：血袋

管理類別：Ⅲ

血袋相關指導原則：
1、全血及血液成分貯存袋注冊技術審查指導原則

血袋相關標準：
1、GB 14232.1-2004 人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋
2、GB 8369-2005 一次性使用輸血器
3、GB 14232.3-2011 人體血液及血液成分袋式塑料容器第3部分：含特殊組件的血袋系統

血袋相關檢測項目：
1 . 加壓排空《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
2 . 采集速度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
3 . 采血管和轉移管《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
4 . 采血針《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
5 . 輸血插口《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
6 . 懸掛《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
7 . 透明度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
8 . 熱穩定性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
9 . 原始容器或薄片要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
10 . 試驗液要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
11 . 微生物不透過性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
12 . 相容性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
13 . 穿刺后的泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
14 . 微粒污染《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
15 . 色澤《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
16 . 預裝貯存液或抗凝劑的塑料血袋水蒸氣透出《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
17 . 抗泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
18 . 穿刺力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
19 . 拉力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
20 . 化學要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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檢測項：溶劑殘留量檢測樣品：奶制品標準：包裝用塑料復合膜、袋干法復合、擠出復合GB/T10004-2008

檢測項：溶劑殘留量檢測樣品：嬰幼兒食品和乳品標準：包裝用塑料復合膜、袋干法復合、擠出復合 GB/T 10004-2008

檢測項：酸不溶物檢測樣品：石油蠟標準：石油蠟熔點的測定冷卻曲線法 GB/T 2539-2008

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檢測項：溶劑殘留量檢測樣品：手洗餐具用洗滌劑標準：包裝用塑料復合膜、袋干法復合、擠出復合 GB/T 10004-2008（5.6）

檢測項：溶劑殘留量檢測樣品：手洗餐具用洗滌劑標準：包裝用塑料復合膜、袋干法復合、擠出復合 GB/T 10004-2008（5.6）

檢測項：三氯殺螨醇檢測樣品：食品標準：茶葉、水果、食用植物油中三氯殺螨醇殘留量的測定 GB/T 5009.176-2003

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檢測項：大腸菌群檢測樣品：食品包裝及接觸材料標準：液體食品包裝用塑料復合膜、袋,GB 19741-2005之6.10

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檢測項：機械和物理性能檢測樣品：玩具與兒童用品標準：4.22出牙器和出牙玩具, 4.23搖鈴, 4.24擠壓玩具, 4.26可連接在童床或游戲圍欄上的玩具, 4.27填充玩具和豆袋類玩具, 4.28嬰兒推車和童車玩具， 4.30玩具槍的標識， 4.31氣球， 4.32具有接近球形末端的某些玩具， 4.33

檢測項：機械和物理性能檢測樣品：玩具與嬰童用品標準：4.22出牙器和出牙玩具, 4.23搖鈴, 4.24擠壓玩具, 4.26可連接在童床或游戲圍欄上的玩具, 4.27填充玩具和豆袋類玩具, 4.28嬰兒推車和童車玩具， 4.30玩具槍的標識， 4.31氣球， 4.32具有接近球形末端的某些玩具， 4.33

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檢測項：丙酮不溶物檢測樣品：保健食品標準：進出口磷脂丙酮不溶物檢驗方法 SN/T 0802.2-1999

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